CDMO介绍

外泌体研究从实验室到临床的转化一直是行业的一大痛点，思珞赛参照国内外外泌体协会的指导意见和相关行业标准，结合自身研究经验，明确了外泌体GMP级别大规模生产的工艺流程和产品放行的质控指标。

公司在质粒构建、菌种库建立和检定、细胞库建立和检定、工艺开发和优化、QC检测及放行、细胞培养及外泌体纯化等领域积累了丰富的开发和生产经验，依托自有的外泌体药物研发平台、生产技术优势、完备的多功能GMP车间和GMP生产体系，公司现已具备制备从实验室级别（<2L）放大到工业级别（200L）样本量的能力。我们将从不同客户的差异化应用需求出发，着力开发定制化的生产工艺路线，打造个性化CDMO服务，提高工艺效率，降低生产成本，推动更多创新生物药的开发，为广大患者造福。

• ▶ 外泌体产量逐级放大 - 适应实验室级别应用到临床实验用量

• ▶ 超高纯度外泌体 - 以优化的纯化工艺确保大规模生产的同时产品具备极高的囊泡比例

• ▶ 批次间稳定性高 - 通过稳定的生产工艺与严格的质控标准保障产品具有优异的批次间稳定性

• ▶ 外泌体产品平台化 - 实现个性化和工程化外泌体产品，满足不同应用的定制化需求与产品外泌体质量